⑴ GMP认证和蓝帽子区别
GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。
1、认证对象不同
GMP认证针对药品生产,而蓝帽子认证是针对保健食品。
2、所指对象不同
蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。而GMP是药品生产质量管理规范,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP认证资料
1、药品 GMP 认证申请书(一式四份);
2、《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4、药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
⑵ 保健品一定要认准蓝帽子
保健品一定要认准蓝帽子
保健品一定要认准蓝帽子,现如今大家都越看越注重养生了,在购买保健品的人群分类看,除了老年人,年轻人也成为了购买保健品的主力军。下面我来介绍保健品一定要认准蓝帽子。
我国的保健品市场比较混乱,买保健品也要格外小心。挑选保健品最简单的诀窍就是要认准“蓝帽子”。
我国所有正规的保健食品,不论是国外进口的还是国内生产的,也不管这款产品的批号是“卫食健字”还是“国食健字”,都要求在包装的醒目位置印上“蓝帽子”标志。如果没有这个标志,就不用考虑了,这款产品一定不要买。
目前在国内生产的加上国外进口的保健品有4000多种,不是每个保健品都有上面的标识的,拿到“小蓝帽”标识的仅有不足百种。
在购买保健品时,时常有些产品厂家强调由于种种原因没有去国家食品药品监督管理局申报,或声称正在申报过程中,目前暂时以某省级部门的批准文号来代替。
实际上,目前唯一有权审批保健食品的机构是国家食品药品监督管理局(2003年10月以前是卫生部),其他部门,包括省级卫生管理部门或质检部门均无权审批或认证保健食品。
现在,一个比较多见的情况是,某个商家生产经营的系列产品中,只有一个或几个产品通过保健食品审批并获准使用“保健食品专用标志”,其余大部分产品则没有获准使用“保健食品专用标志”。
根据《保健食品管理办法》的规定,保健食品的批准文号是颁发给某个具体产品的,而不是发给某个厂家的。也就是说,某个企业生产的某个产品通过保健食品审批后,并不意味着该企业生产的其他产品自动成为“保健食品”。
所以,商家用某个或几个获批准的保健食品带动一系列产品销售,全部以保健食品名义宣传的“擦边球”做法是不符合规定的。消费者在购买保健品时一定要睁大眼睛。
教你如何选择保健品
第一:“天然”的未必就是“安全”的
很多保健品都是声称其中含有“天然”成分,但是这些成分会与处方或非处方的药物发生作用和反应,一旦服用不当,不仅无助于人体健康,反而还会引发副作用,甚至会使病情雪上加霜。因此,在就医时,患者必须清楚地告知医生正在或曾经服用什么保健品。
第二:全面了解所服用的保健品
很多国家都给处方和非处方药物制定了严格的检测标准和生产标准,但是对于维生素、矿物质、草药和酶保健品就没有严格的标准,还有这些成分的保健品在上市之前并不一定要通过安全性和有效性认证。而实际上,很多保健品中的成分是否与标签所示的完全相符也不能够保证。
因此,我们在选购保健品前一定要对同类的保健品有个充分的了解,最好选购那些符合“良好生产规范”的产品。
所谓“良好生产规范”是关于生产的方法、设备、设施和质量控制的规定,其认证由相关部门负责。选购时需仔细阅读产品包装上的说明和标识。
第三:选择保健品的注意事项
首先,看标识及批号
在选购保健品时,要注意产品包装上的“蓝帽”标识和国家食品药品监督局或中华人民共和国卫生部的审批批号。同时,还要留意一点,进口保健食品的包装上的标识应该既有英文又要有中文的翻译。
其次,看功能
国家规定,保健食品的功能在申报审批的时候,只能有一种。要记住,世上从来就没有能够包治百病的保健品和药品,所以,现在很多的保健品都有夸大功效的嫌疑,消费者在选购时一定要保持理性,不可盲目。
最后,看剂量
保健食品和药品一样,在食用时都要遵循严格的剂量,不能够随意乱吃。要知道,任何保健品的摄入,都是要严格控制的,一旦进食过量可能会产生严重的后果。
以上这“三原则”都是关于保健品最基本的选择标准,消费者在选择保健品的时候一定要睁大眼障,只有选对了保健品、吃对了保健品才会对身体有益,而选错保健品只会给身体带来危害。
中消协指出,保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
对此,中消协提示,大家在购买保健食品时有三点需要注意:
一要结合自己身体状况来选择。每种保健食品都有它的适宜人群或者不适宜人群,老年消费者首先要了解自己的身体状况和实际需求,建议在购买保健食品前,最好到正规医院进行体检,听从医生的建议。然后结合保健食品声称的'功能、适宜人群等选择适合自己的产品。
目前,我国批准的保健食品分为两类。一类是仅限于补充维生素和矿物质的营养素补充剂。另一类是具有特定的保健功能的保健食品,保健功能分为27项。
包括增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、增加骨密度、对化学性肝损伤的辅助保护功能、缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份、减肥、辅助降血糖、改善生长发育、抗氧化。
改善营养性贫血、 辅助改善记忆、调节肠道菌群、促进排铅、促进消化、清咽、对胃黏膜损伤有辅助保护功能、促进泌乳、通便、辅助降血压、辅助降血脂。
超出上述功能的保健食品宣传均为虚假宣传。一般情况下,每种保健食品的保健功能不超过2种,那些包治百病、无所不能的保健食品是不存在的。
二要认准“蓝帽子”(保健食品标志) 并仔细核对保健食品批准文号。目前保健食品市场鱼龙混杂,消费者稍有不慎,就会买到一些包装与保健食品十分相似的普通食品或者假冒伪劣保健食品。
消费者在购买保健食品时,应尽量选择超市、药店、专卖店等场所或者信誉较好的电商购买保健食品,注意查看商家是否取得了《食品经营许可证》,其经营范围是否含有保健食品销售,并检查产品包装上是否有“蓝帽子”保健食品专属标志及批准文号,没有“蓝帽子”的不是保健食品。
三要注意区分保健食品与其他食品及药品的区别,按标签、说明书的要求食用。保健食品不同于其他食品,也不同于药品,对此要严格加以区分。保健食品不含全面的营养素,不能替代其他食品和日常饮食,同时保健食品也没有疾病治疗或预防作用,不能代替药物治疗疾病。
中消协指出,保健食品一般需要较长时期的食用才能达到保健的目的,不可期望所谓“疗效”“速效”,切勿听信将保健食品吹嘘为灵丹妙药或片面夸大药品毒副作用的虚假宣传。
消费者身体不适要及时去正规医院治疗,不可完全依赖于保健食品,以免贻误病情。
⑶ 蓝帽子标志是什么意思
“蓝帽子”即通过认证的保健食品。
国家工商行政管理局和卫生部规定:保健食品标志为天蓝色图案,俗称“蓝帽子”,下有“保健食品”字样。
蓝帽子标志英文是Blue hat sign,是我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。
蓝帽子的应用情况:
由于蓝帽子认证正在规范中,也许部分保健食品未能得到认证,但不归属食品领域,只要各项指标合格,仍然可以在市场流通着,日后再认证。
国家2008年开始所有关于食品类是都需要有QS标识,所谓的保健食品批号已在2008年就分为食品批号和药品批号。就算有这个批号无QS认证还是没用的,没有QS标志不能进超市。
以上内容参考:网络-蓝帽子标志
⑷ 保健食品标志蓝帽子那个图案有什么含义
蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品,获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!
(4)蓝帽子保健食品出口扩展阅读:
1、蓝帽,是中国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。蓝帽产品是指由国家食品药品监督管理局批准的保健食品。
2、保健品归属于食品范围,需要QS认证,如果具备活性成分具有功能性的保健作用,处于药物与食物之间,需要通过国家政策审核,还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。
3、保健食品从申报到取得“蓝帽”,要经历准备申报材料、样品生产、试制现场核查、样品送检和专家审评“五阶段”。市场上有专门帮企业申报“蓝帽”的中介机构,中介首先替申报企业“制作”一张“完美配方”,并负责整理文字申报材料。最后一关是专家组审评会,由相关主管部门从专家库中抽取组成的专家组,投票决定企业的“蓝帽”认证。
⑸ 保健品蓝帽子标志是什么意思
在保健食品领域,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号。“小蓝帽”标志,是通过国家卫生部审查批准的保健食品的特有标志。
普通营养食品,是由地方卫生部门审查批准的,按照地方技术监督部门审查备案的企业标准,及地方卫生防疫部门发放的生产加工,销售定型包装食品的卫生许可证组织生产的产品。所以外包装上没有“小蓝帽”。
购买保健品小贴士:
1.消费者不仅要做到掌握起码的辨识商品真伪的能力。
2.而且还应当做到掌握基本消费维权知识。
3.购买保健产品或接受相关服务,应当选择正规商家,通过正规途径购买,并妥善保留购买小票,主动索要发票,保存在线交易记录等必要的凭证。
4.在使用或购买保健食品之前要认真观察外包装,并按包装上的说明书方法使用。
⑹ “蓝帽子”是什么意思
标志含义:蓝帽,是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批产品外包装标注“国食健字”字样,为天蓝色,呈帽形,俗称“蓝帽”。
在保健食品领域,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号。
蓝帽产品是指由国家食品药品监督管理局批准的保健食品。保健品需要SC认证,需要通过国家政策审核,还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。
(6)蓝帽子保健食品出口扩展阅读
挑选保健品的方法
1、中国所有正规的保健食品,不论是国外进口的还是国内生产的,都要求在包装的醒目位置印上“蓝帽”标志。
2、保健食品的包装和相关广告上应标明以下忠告语:“本品不能代替药物”。
3、保健食品的包装上若含有“祖传秘方”、“安全”、“无毒副作用”、“最高科学”等“禁忌语”则很可能是假冒的产品。
4、若对购买保健食品产生怀疑,可以登录国家食品药品监督管理局网站,对“蓝帽子”下面的卫食健字或国食健字号进行核对查询,确认购买的产品是否是假冒伪劣产品。
参考资料
网络-蓝帽子标志
⑺ 保健品蓝帽子代表什么 保健品蓝帽子的解释
1、代表产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品,象征着质量过硬。蓝帽,是中国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。具有蓝帽子标志的保健食品被称为蓝帽产品,蓝帽产品会在产品的外包装盒上,标出天蓝色、形如“帽子”的保健食品专用标志,下方标注出该保健食品的批准文号,消费者在购买保健食品需多注意其蓝帽标识和QS认证。
2、保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品的名称应准确科学,不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
⑻ 进口保健品有没有蓝帽子哦国家有什么对进口保健品的最新规定吗
进口保健品可以在我们国内申请注册小篮帽。
2017保健食品监督管理办法:本条例所称保健食品,是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。进口保健食品注册的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。
⑼ 蓝帽子标志是什么意思
蓝帽子标志是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志,是中国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形。
蓝帽产品
具有蓝帽子标志的保健食品被称为蓝帽产品,蓝帽产品是指国家药监局合法认证的保健食品!蓝帽产品都会在产品的外包装盒上,标出天蓝色、形如“帽子”的保健食品专用标志,下方标注出该保健食品的批准文号,或者是“国食健字【年号】××××号”,或者是“卫食健字【年号】××××号”,消费者在购买保健食品需多注意其蓝帽标识和QS认证![1]
保健品分类
一种是强化补充类,归属于食品范围,需要QS认证,如果具备活性成分具有功能性的保健作用,处于药物与食物之间,需要通过国家政策审核,还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。由于蓝帽子认证正在规范中,也许部分保健食品未能得到认证,但不归属食品领域,只要各项指标合格,仍然可以在市场流通着,日后再认证。
国家2008年开始所有关于食品类是都需要有QS标识,所谓的保健食品批号已在2008年就分为食品批号和药品批号。就算有这个批号无QS认证还是没用的,没有QS标志不能进超市!
保健食品“蓝帽子”标志
随着生活水平的提高,保健食品越来越多受到广大消费者的青睐。如何才能安全有效地购买使用保健食品呢?西安市食品药品监督管理局特别提醒,广大消费者在选购和使用保健食品时必须掌握以下知识和注意事项:
正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出天蓝色的,形如“蓝帽子”的保健食品专用标志。下方会标注出该保健食品的批准文号,或者是“国食健字【年号】××××号”,或者是“卫食健字【年号】××××号”。其中“国”、“卫”表示由国家食品药品监督管理部门或由卫生部批准。这里特别提醒广大消费者,很多貌似保健食品的产品与正规的保健食品同柜同架混放销售,混淆视听,其实只是普通食品。只是在产品外包装盒上标出该产品生产厂家的卫生许可证号,根本不是保健食品的批准文号。每个保健食品批准文号只对应一个产品,消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站数据查询”栏目查询产品的真实情况。
第二,看清产品标注的适宜人群和不适宜人群。
任何保健食品都有一定的适宜人群和不适宜人群,消费者在选用时要注意是否适合您或您要送礼的对象。特别是年老体弱的老人、常年患有慢性病的病人、儿童及青少年、孕妇要谨慎选择保健食品。
第三,看清保健食品的保健功能。
目前,国家批准的保健食品功能有:增强免疫力、辅助降血脂、 辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护。除了这27种,企业所宣称的其他任何功能都是违法的,且每种产品最多只能有2种保健功能,其标识的保健功能必须与批准的保健功能一致。
第四,不要在未经管理部门许可的场所购买保健食品。
购买保健食品时应到大型的商场超市、正规的药店、保健品店去。索要正规发票,标明保健食品名称、品牌和价格;不要参加任何以产品销售为目的健康知识讲座、专家报告等;不要通过会议销售、电话销售、免费试用等活动,购买保健食品,以免上当受骗,甚至危害健康。同时,提醒广大消费者保健食品主要功能是调节人体机能,它不是药品,不能治疗疾病,任何宣传保健食品有治疗作用的行为均是违法行为,都是对消费者的一种欺骗。
申请保健品蓝帽子标志
保健食品注册申请指南
一、受理单位、地址、时间
受理单位:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处
地 址:北京市崇文区法华南里11号楼5层
邮 编:100061
二、保健食品审批工作程序
国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。
进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
三、申报资料的一般要求
(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中所附资料顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。
(二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。
(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐
⑽ 保健品食品为啥有蓝帽绿帽之分
蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品,获得批文以后可以在产品外包装上来印刷保健品批文标志的蓝帽标签。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!
拥有蓝帽的产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品!正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出度天蓝色的,形如“蓝帽子”的保健食品专用标志。下方会标注出该保健食品的批准文号,或者问是“国食健字【年号】××××号”,或者是“卫食健字【年号】××××号”。其中“国”、“卫”表示由国家食品答药品监督管理部门或由卫生部批准。
这里特别提醒,很多貌似保健食品的产品与正规的保健食品同柜同架混放销售,混淆视回听,其实只是普通食品。只是在产品外包装盒上标出该产品生产厂家的卫生许可证号,根本不是保健食品的批答准文号。每个保健食品批准文号只对应一个产品,消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站查询产品的真实情况。
这个绿帽是什么意思我也不知道