⑴ 如何区分保健品和药品
保健品和药品区别如下:
1、作用不同
保健食品:不能以治疗为目的,但可以声称保健功能,不能有任何毒性,可以长期使用。保健品属于食品范畴、在审批过程中主要需证明其对人体无害化,虽然也被要求通过动物和人体实验来证明其保健作用,但实际上审批门槛要低得多。
药品:应当有明确的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。作为药品不但要证明通过其本身对施药人群的安全性、还需证明其治疗有效性。从研究到审批再到投产需花费大量的人力和物力。
2、批准文号不同
药品的话,批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字(字母可以是H,Z,S,B,J);进口药品注册证号:+1位字母+8位数字(字母可以是H,Z,S,BH)。
保健品的话,包括国食健字和卫食健字,呈蓝帽状,格式如下:
卫食健字的格式国产是卫食健字(年号)第××××号,进口格式是:卫食健进字(年号)第××××号;国食健字的格式国产的是国食健字G+4位年代号+4位顺序号,进口的格式是:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
3、说明书和广告宣传不同。
作为药品的说明书是经过国家食品药品监督管理局批准的,适应证、注意事项、不良反应, 十分严谨; 而作为食品的保健品的说明书不会有这样详细、严格, 尤其是保健食品的广告宣传任意性很大, 有很多空子可钻, 消费者容易被误导。
⑵ 保健食品的批号:国食健字和卫食健字有何区别
一、颁布机构不同:
卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
国食健字由卫国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号。保健食品的质量标准由国家质量监督检验检疫总局颁布。
二、格式不同:
卫食健字格式有:国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号、进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号 两种。
国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
三、有效性不同:
自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。国家食品药品监督管理局对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”被统一规范为“国食健字”。
⑶ 正规保健食品外包装有什么标志
保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用,但不以治疗疾病为目的,适于特定人群食用[1]。
《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日正式施行,严格定义:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
2016年3月4日,国家食品药品监督管理总局网站下发通知,停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作。通知明确,2012年8月,原国家食品药品监督管理局印发的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,从通知发布之日起停止执行。
2018年12月20日,国家市场监管总局关于进一步加强保健食品 生产经营企业电话营销行为管理的公告发布,明确规定,保健食品企业不得宣传保健食品具有疾病预防或治疗功能。[2]
保健食品
种类
保健食品
作用
能调节人体的机能
特点
对人体不产生危害
快速
导航
药食区别
产品标志
产品分类
产品功能
产品辨别
注意事项
鉴别方法
相关规定
包装说明
保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列内容:
(一)保健功能和适宜人群;
(二)食用方法和服用量;
(三)贮藏方法;
(四)功效成分的名称及含量。
(五)保健食品批准文号;
(六)保健食品标志;
(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。
补充说明
保健食品的名称应准确科学,不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。
保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
药食区别
保健食品与一般食品的区别
国家标准GB/T15901-1994一般食品定义为:可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品、半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。
国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定义是:指供人类食用的,不论是加工、半加工或未加工任何物质,包括饮料、胶姆糖,以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质;但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质。
在GB16740-1997《保健食品通用标准》将保健食品定义为:保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
一般食品和保健食品共性与区别
共性:都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品第一功能),都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。
区别:(1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物质),能调节人体机能,具有特定功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。
(2)保健食品一般有特定食用范围(特定人群),而一般食品没有。
浓缩(或添加纯度较高的某种生理活性物质),使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品第三功能。
⑷ 国食健字和卫食健字有什么区别
卫食健字和国食健字都是国家正规保健食品的批号,区别是审批年限和审批部门不一样。
过去,保健食品由国家卫生部负责审批的,批准文号是“卫食健字”。
2003年10月之后,保健食品的审批工作移交给了国家食品药品监督管理局负责,再审批的保健食品批号都是“国食健字”了。
拓展资料:
其实“卫食健字”和“国食健字”都是国家正规保健食品的批号,只是审批年限和审批部门不同。2003年10月前,保健食品的审批工作由国家卫生部负责,因此审批的批准文号是“卫食健字”。
在2003年10月后,保健食品的审批工作移交给国家食品药品监督管理局负责,因此后来审批的保健食品批号是“国食健字”。截至目前,国家并没有下发取消“卫食健字”的有关通知,因此市场上同时存在的两种批号,均为有效批号。
根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。
国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
⑸ 怎么查询保健品的真假
一、首先搜索国家食品药品监督管理局,找到有和下面图片一样的页面。
凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售。
凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。都可以查到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批的,在国家药监局数据库没有备案。
(5)保健蓝帽子国食健字卫食健字扩展阅读:
保健品购买注意事项:
一、看标识。包装左上角像蓝色小草帽的标识,有此标识才算是保健品。特别警惕,无标识的属“食准字”,是普通食品。另外,应注明:净含量及固形物含量、配料、功效成分、保健功能、适宜人群、食用方法、生产日期及保质期、储藏方法、执行标准、生产企业名称及地址。
二、看批准文号。在蓝帽子下面,从2005年7月1日起, “卫食健字”统一更换为“国食健字”。批准文号为国食健字[××××]第××××号)。80%的性保健品会以 “食准字”批文为幌子,违规宣传性功能功效;20%的产品本身质量毫无保证,虚假欺骗性相当严重。
三、看保健功能(非治疗效果)。看外包装上与宣传说明书是否一致。保健食品不得宣传疗效,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传,如抑制肿瘤生长,提高性功能,消除脂肪肝、治疗高血压等都属违法。一种产品只有一两个功能,如果宣称具有五六种功能的,包治百病、功能很多的保健品也是违法。
提醒消费者,以补充维生素、微量元素和矿物质等营养素为主的保健食品,不允许声明具有任何保健功能。
目前,我国审批的保健食品一共有22种保健功能(可以咨询会场工作人员),除了这22种功能以外,宣称的其它任何功能都是非法虚假宣传。消费者购买时要注意辨别
⑹ 蓝帽子标志是什么意思
蓝帽子标志是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志,是中国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形。
蓝帽产品
具有蓝帽子标志的保健食品被称为蓝帽产品,蓝帽产品是指国家药监局合法认证的保健食品!蓝帽产品都会在产品的外包装盒上,标出天蓝色、形如“帽子”的保健食品专用标志,下方标注出该保健食品的批准文号,或者是“国食健字【年号】××××号”,或者是“卫食健字【年号】××××号”,消费者在购买保健食品需多注意其蓝帽标识和QS认证![1]
保健品分类
一种是强化补充类,归属于食品范围,需要QS认证,如果具备活性成分具有功能性的保健作用,处于药物与食物之间,需要通过国家政策审核,还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。由于蓝帽子认证正在规范中,也许部分保健食品未能得到认证,但不归属食品领域,只要各项指标合格,仍然可以在市场流通着,日后再认证。
国家2008年开始所有关于食品类是都需要有QS标识,所谓的保健食品批号已在2008年就分为食品批号和药品批号。就算有这个批号无QS认证还是没用的,没有QS标志不能进超市!
保健食品“蓝帽子”标志
随着生活水平的提高,保健食品越来越多受到广大消费者的青睐。如何才能安全有效地购买使用保健食品呢?西安市食品药品监督管理局特别提醒,广大消费者在选购和使用保健食品时必须掌握以下知识和注意事项:
正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出天蓝色的,形如“蓝帽子”的保健食品专用标志。下方会标注出该保健食品的批准文号,或者是“国食健字【年号】××××号”,或者是“卫食健字【年号】××××号”。其中“国”、“卫”表示由国家食品药品监督管理部门或由卫生部批准。这里特别提醒广大消费者,很多貌似保健食品的产品与正规的保健食品同柜同架混放销售,混淆视听,其实只是普通食品。只是在产品外包装盒上标出该产品生产厂家的卫生许可证号,根本不是保健食品的批准文号。每个保健食品批准文号只对应一个产品,消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站数据查询”栏目查询产品的真实情况。
第二,看清产品标注的适宜人群和不适宜人群。
任何保健食品都有一定的适宜人群和不适宜人群,消费者在选用时要注意是否适合您或您要送礼的对象。特别是年老体弱的老人、常年患有慢性病的病人、儿童及青少年、孕妇要谨慎选择保健食品。
第三,看清保健食品的保健功能。
目前,国家批准的保健食品功能有:增强免疫力、辅助降血脂、 辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护。除了这27种,企业所宣称的其他任何功能都是违法的,且每种产品最多只能有2种保健功能,其标识的保健功能必须与批准的保健功能一致。
第四,不要在未经管理部门许可的场所购买保健食品。
购买保健食品时应到大型的商场超市、正规的药店、保健品店去。索要正规发票,标明保健食品名称、品牌和价格;不要参加任何以产品销售为目的健康知识讲座、专家报告等;不要通过会议销售、电话销售、免费试用等活动,购买保健食品,以免上当受骗,甚至危害健康。同时,提醒广大消费者保健食品主要功能是调节人体机能,它不是药品,不能治疗疾病,任何宣传保健食品有治疗作用的行为均是违法行为,都是对消费者的一种欺骗。
申请保健品蓝帽子标志
保健食品注册申请指南
一、受理单位、地址、时间
受理单位:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处
地 址:北京市崇文区法华南里11号楼5层
邮 编:100061
二、保健食品审批工作程序
国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。
进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
三、申报资料的一般要求
(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中所附资料顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。
(二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。
(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐
⑺ 钙片上的小蓝帽标志什么意思
蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志,我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。没有蓝帽标识就没有经过国家保健酒标准检验过,所以为了安全起见,买保健酒时要买有蓝帽标识的。
保健食品具有专门的标识和批准文号,购买时需“三看”:
1、要认准“蓝帽子”标识。
2、普通食品许可证标识为QS标志,而保健食品批号为“国食健字”“卫食健字、卫食健进字、卫食进健字”等。
3、保健品的全部信息可以从CFDA官方网站上查询。
蓝帽和OTC的区别
1、产品种类不同
蓝帽是保健品,otc是非处方类药品。
2、作用不同
蓝帽保健品主要用于保健、调理,只没有适应症和功能主治,是没有任何副作用的保健产品。OTC是非处方药品,主要针对于相应的症状,大都用于多发病常见病的自行诊治,规定的适应症或者功能主治、用法用量,没有或者副作用小,不会危害健康。
⑻ 国家正规保健品标志是什么
看标识。包装左上角像蓝色小草帽的标识(如图),有此标识才算是保健品。特别警惕,无标识的属“食准字”,是普通食品。另外,应注明:净含量及固形物含量、配料、功效成份、保健功能、适宜人群、食用方法、生产日期及保质期、储藏方法、执行标准、生产企业名称及地址。
二、看批准文号。在蓝帽子下面,从2005年7月1日起, “卫食健字”统一更换为“国食健字”。批准文号为国食健字[××××]第××××号)。80%的性保健品会以 “食准字”批文为幌子,违规宣传性功能功效;20%的产品本身质量毫无保证,虚假欺骗性相当严重。
三、看保健功能(非治疗效果)。看外包装上与宣传说明书是否一致。保健食品不得宣传疗效,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传,如抑制肿瘤生长,提高性功能,消除脂肪肝、治疗高血压等都属违法。一种产品只有一两个功能,如果宣称具有五六种功能的,包治百病、功能很多的保健品也是违法。
提醒消费者,以补充维生素、微量元素和矿物质等营养素为主的保健食品,不允许声明具有任何保健功能。
目前,我国审批的保健食品一共有22种保健功能(可以咨询会场工作人员),除了这22种功能以外,宣称的其它任何功能都是非法虚假宣传。消费者购买
⑼ 保健品小蓝帽下面的卫健字和国食健字的区别
卫食健字和国食健字都是一样的没有区别只要有小蓝帽就是经过批准的只是国家审批的区别,至于他说的药准字的保健品是没有的药准字的都是药品的有医生的处方不能随便服用保健品只要按说明用一般不会有副作用
⑽ “蓝帽子”是什么意思
标志含义:蓝帽,是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批产品外包装标注“国食健字”字样,为天蓝色,呈帽形,俗称“蓝帽”。
在保健食品领域,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号。
蓝帽产品是指由国家食品药品监督管理局批准的保健食品。保健品需要SC认证,需要通过国家政策审核,还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。
(10)保健蓝帽子国食健字卫食健字扩展阅读
挑选保健品的方法
1、中国所有正规的保健食品,不论是国外进口的还是国内生产的,都要求在包装的醒目位置印上“蓝帽”标志。
2、保健食品的包装和相关广告上应标明以下忠告语:“本品不能代替药物”。
3、保健食品的包装上若含有“祖传秘方”、“安全”、“无毒副作用”、“最高科学”等“禁忌语”则很可能是假冒的产品。
4、若对购买保健食品产生怀疑,可以登录国家食品药品监督管理局网站,对“蓝帽子”下面的卫食健字或国食健字号进行核对查询,确认购买的产品是否是假冒伪劣产品。
参考资料
网络-蓝帽子标志