藍帽子的標志好申請嗎

『壹』 藍帽子標志是什麼意思

藍帽子標志是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志，是中國保健食品專用標志，為天藍色，呈帽形。
藍帽產品
具有藍帽子標志的保健食品被稱為藍帽產品，藍帽產品是指國家葯監局合法認證的保健食品！藍帽產品都會在產品的外包裝盒上，標出天藍色、形如「帽子」的保健食品專用標志，下方標注出該保健食品的批准文號，或者是「國食健字【年號】××××號」，或者是「衛食健字【年號】××××號」，消費者在購買保健食品需多注意其藍帽標識和QS認證！[1]

保健品分類
一種是強化補充類，歸屬於食品范圍,需要QS認證，如果具備活性成分具有功能性的保健作用，處於葯物與食物之間，需要通過國家政策審核，還需要保健食品的批文或者藍帽子認證。由於藍帽子認證正在規范中，也許部分保健食品未能得到認證，但不歸屬食品領域，只要各項指標合格，仍然可以在市場流通著，日後再認證。

國家2008年開始所有關於食品類是都需要有QS標識，所謂的保健食品批號已在2008年就分為食品批號和葯品批號。就算有這個批號無QS認證還是沒用的，沒有QS標志不能進超市！

保健食品「藍帽子」標志
隨著生活水平的提高，保健食品越來越多受到廣大消費者的青睞。如何才能安全有效地購買使用保健食品呢？西安市食品葯品監督管理局特別提醒，廣大消費者在選購和使用保健食品時必須掌握以下知識和注意事項：
正規的保健食品會在產品的外包裝盒上標出天藍色的，形如「藍帽子」的保健食品專用標志。下方會標注出該保健食品的批准文號，或者是「國食健字【年號】××××號」，或者是「衛食健字【年號】××××號」。其中「國」、「衛」表示由國家食品葯品監督管理部門或由衛生部批准。這里特別提醒廣大消費者，很多貌似保健食品的產品與正規的保健食品同櫃同架混放銷售，混淆視聽，其實只是普通食品。只是在產品外包裝盒上標出該產品生產廠家的衛生許可證號，根本不是保健食品的批准文號。每個保健食品批准文號只對應一個產品，消費者可以登錄國家食品葯品監督管理局網站數據查詢」欄目查詢產品的真實情況。

第二，看清產品標注的適宜人群和不適宜人群。

任何保健食品都有一定的適宜人群和不適宜人群，消費者在選用時要注意是否適合您或您要送禮的對象。特別是年老體弱的老人、常年患有慢性病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹慎選擇保健食品。

第三，看清保健食品的保健功能。
目前，國家批準的保健食品功能有：增強免疫力、輔助降血脂、 輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護、減肥、改善生長發育、增加骨密度、改善營養性貧血、對化學性肝損傷有輔助保護、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調節腸道菌群、促進消化、通便、對胃黏膜損傷有輔助保護。除了這27種，企業所宣稱的其他任何功能都是違法的，且每種產品最多隻能有2種保健功能，其標識的保健功能必須與批準的保健功能一致。

第四，不要在未經管理部門許可的場所購買保健食品。

購買保健食品時應到大型的商場超市、正規的葯店、保健品店去。索要正規發票，標明保健食品名稱、品牌和價格；不要參加任何以產品銷售為目的健康知識講座、專家報告等；不要通過會議銷售、電話銷售、免費試用等活動，購買保健食品，以免上當受騙，甚至危害健康。同時，提醒廣大消費者保健食品主要功能是調節人體機能，它不是葯品，不能治療疾病，任何宣傳保健食品有治療作用的行為均是違法行為，都是對消費者的一種欺騙。

申請保健品藍帽子標志

保健食品注冊申請指南

一、受理單位、地址、時間

受理單位：國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處

地 址：北京市崇文區法華南里11號樓5層

郵 編：100061

二、保健食品審批工作程序

國產保健食品，由省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。

進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。

三、申報資料的一般要求

（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中所附資料順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。

（二）申報資料使用A4規格紙張列印（中文不得小於宋體小4號字，英文不得小於12號字），內容應完整、清楚，不得塗改。

（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐

『貳』 GMP認證和藍帽子區別

GMP認證和藍帽子在認證對象和所指對象不同。

1、認證對象不同

GMP認證針對葯品生產，而藍帽子認證是針對保健食品。

2、所指對象不同

藍帽產品是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志。而GMP是葯品生產質量管理規范，要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

(2)藍帽子的標志好申請嗎擴展閱讀：

GMP認證資料

1、葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；

2、《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；

3、葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；

4、葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；

5、葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表。

『叄』 保健食品小藍帽標識的意義是什麼

標志含義：藍帽，是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批產品外包裝標專注「國食健字屬」字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱「藍帽」。

在保健食品中，藍色帽子是護照，象徵著質量。正規的保健食品會在產品包裝上，標明天藍色，如「帽子」標志，下方標明保健食品批准號。

藍帽產品是指經國家食品葯品監督管理局批準的保健食品，健康產品需要SC認證，國家政策批准，健康食品批准或藍帽認證。

(3)藍帽子的標志好申請嗎擴展閱讀：

1、所有正式的中國保健食品，無論是進口的還是國產的，都必須在包裝上顯著地印有「藍帽」標志。

2、保健食品的包裝和廣告上應當標明「本品不能代替葯品」的標語。

3、如果保健食品的包裝中含有「祖傳秘方」、「安全」、「無毒副作用」、「最高科學」等「禁忌語」，就有可能是假冒偽劣產品。

4、如果您對購買保健食品有疑問，可以登錄國家食品葯品監督管理局網站，查看「藍帽」和「國家食品葯品監督管理局」，確認購買的產品是否是假冒偽劣產品。

『肆』 正規保健食品一定是有小藍帽標志的嗎

是的。

保健食品的產品標志就是小藍帽：

國家工商局和衛生部規定在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標志所佔面積不得小於全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標志，直徑不得小於1厘米。

普通營養食品，是由地方衛生部門審查批準的，按照地方技術監督部門審查備案的企業標准，及地方衛生防疫部門發放的生產加工，銷售定型包裝食品的衛生許可證組織生產的產品。所以外包裝上沒有「小藍帽」。所以要使用或購買保健食品之前要認真觀察外包裝。

(4)藍帽子的標志好申請嗎擴展閱讀

保健食品與葯品的區別：

第一：生產及配方組成不同。葯品的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過葯理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑒定批准後，方可投入市場。

而保健品根本勿需經過醫院臨床實驗，可直接投入市場。這樣，屬於葯品的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確；屬於保健品的則不然。

第二：生產過程的質量控制不同。作為葯品維生素類產品（葯字型大小），必須在制葯廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標准、原料質量等，要求所有的制葯都要達到GMP標准（葯品生產質量規范）；

而作為食品的維生素類產品（食字型大小），則可以在食品廠生產，標准比葯品生產標准低。

第三：療效方面的區別。作為葯品，一定經過大量臨床驗證，並通過國家葯品食品監督管理局（SFDA）審查批准，有嚴格的適應症，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

第四：說明書和廣告宣傳方面的不同。作為葯品，一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書，適應症、注意事項、不良反應，十分嚴謹；而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格。

所以消費者在選擇產品時，為確保安全，最好選擇SFDA批準的標有「OTC」（非處方葯）字樣的葯品，購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬於葯品（葯字型大小）的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。

『伍』 請問一下保健品一定要有藍帽子標志嗎

藍帽子標志是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志！我國保健食品專用標志，為天藍色，呈帽形，業界俗稱「藍帽子」,也叫「小藍帽」。所以，如果是保健品的話還是要有藍帽子標志哦。

『陸』 藍帽子就是所謂的保健食品標志，有保證么

有。

藍色草帽的標識代表是國家批准上市的保健食品，在下面印有產品的批准文號，每一個產品有唯一的批准文號與其對應，可在官方網查詢。如果標簽標識和國家食品葯品監管局資料庫有差別，在購買時應提高警惕，懷疑產品是否有問題。

保健食品具有專門的標識和批准文號，購買時需「三看」：

1、要認准「藍帽子」標識。

2、普通食品許可證標識為QS標志，而保健食品批號為「國食健字」「衛食健字、衛食健進字、衛食進健字」等。

3、保健品的全部信息可以從CFDA官方網站上查詢。

(6)藍帽子的標志好申請嗎擴展閱讀：

消費者在購買和使用保健食品的過程當中應該注意以下幾個方面：

1、認清保健食品標志。

保健食品外包裝上都有一個藍色的小草帽的標識，通常稱為「藍帽子」，「藍帽子」標識下方有相關批准文號以及批準的管理部門。

目前市場上的保健食品是經過兩個部門批準的，一個是原衛生部在1996年到2003年批準的，批准文號是「衛食健」字型大小，另一個是國家食品葯品監督管理局在2003年10月之後批準的，批准文號標識為「國食健」字型大小。

2、消費者要從正規的渠道購買保健食品。

消費者應該從信譽好、證照齊全的正規場所購買，要認準保健食品的標識和批准文號，還要仔細查看包裝上的廠名、廠址、聯系電話等等信息，特別是要妥善保管購買發票和相關憑證。

不要盲目的參加任何以產品銷售為目的的健康講座、專家報告會等等活動，也不要盲目地通過會議銷售、電話銷售、免費試用等活動來選取或者采購保健食品。特別是不要購買無任何保健食品標識的非法保健食品。

3、購買保健食品之後，要認真仔細閱讀保健食品的標簽和說明書。

保健食品的標簽和說明書包含產品的原料、功效成份、標志性成份及其含量，保健功能、適宜人群，特別是一些不適宜人群，包括保健食品的食用方法、食用用量，還有一些其他注意事項，等等標識內容。

可以根據自己的身體健康狀況有針對性地選擇保健食品，尤其是一些老年體弱者以及慢性疾病患者，在選擇保健食品的時候，要謹慎一些，任何保健食品都有一定的適宜人群，廣大消費者選購時要注意這些提醒的內容。

『柒』 申請「藍帽子」

申請保健品藍帽子標志編輯
保健食品注冊申請指南
受理單位、地址、時間
受理單位：國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處
地 址：北京市崇文區法華南里11號樓5層
郵 編：100061
保健食品審批工作程序
國產保健食品，由省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。
進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。
申報資料的一般要求
（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中所附資料順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
（二）申報資料使用A4規格紙張列印（中文不得小於宋體小4號字，英文不得小於12號字），內容應完整、清楚，不得塗改。
（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯合申報的，應加蓋所有申請人印章），印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定，並具法律效力。
（四）多個申請人聯合申報的，應提交聯合申報負責人推薦書。
（五）申報資料中同一內容（如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前後一致。
（六）產品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。產品名稱應符合以下要求：
符合國家有關法律、法規、規章、標准、規范的規定。
反映產品的真實性，簡明易懂，符合中文語言習慣。
品牌名可以採用產品的注冊商標或其他名稱。
通用名應當准確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及誇大功能作用的文字。
屬性名應當表明產品的客觀形態，其表述應規范、准確。
增補劑型的產品，在命名時應採用同一品牌名和通用名，但需標明不同的屬性名。
進口產品中文名稱應與外文名稱對應。可採用意譯、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。
保健食品命名時不得使用下列內容：
（1）消費者不易理解的專業術語及地方方言；
（2）虛假、誇大和絕對化的詞語，如高效、第代；
（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；
（4）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標除外）；
（5）不得使用與功能相關的諧音詞（字）；
（6）不得使用人名和地名（注冊商標除外）。
（七）產品配方、生產工藝、質量標准、標簽與說明書及有關證明文件中的外文，均應譯為規范的中文；外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯為規范的中文（外國人名、地址除外）。
（八）申請人提交補充資料，應按《保健食品審評意見通知書》的要求和內容逐項順序提供，並附《保健食品審評意見通知書》（原件或復印件）。在提交補充資料時，應將該項目修改後的完整資料一並提供，並註明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。
（九）已受理的產品，申請人提出更改申報資料有關內容的具體要求如下：
產品配方、生產工藝、試驗報告以及其它可能涉及產品安全和功能的內容不得更改。
除上述內容外，如需更改，申請人應向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，註明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改後該項目的完整資料。
（十）未獲國家食品葯品監督管理局批准注冊的產品，其申報資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委託書》、產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件、生產國（或地區）有關機構出具的生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件及《保健食品批准證書》原件（再注冊產品除外）除外，如需退還，申請人應當在收到不批准意見的3個月內提出書面退還申請。
（十一）新產品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份；變更與技術轉讓產品注冊申請應提交原件1份、復印件6份。復印件應當與原件完全一致，應當由原件復制並保持完整、清晰。其中，申請表、質量標准、標簽說明書還應當提供電子版本，且內容應當與原件保持一致。
國產保健食品申報資料項目
（一）保健食品注冊申請表（國產/進口）
（二）申請人身份證、營業執照或其它機構合法登記證明文件的復印件
提供的復印件應清晰、完整，加蓋申請人印章，證明文件應在有效期內。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料（從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索）
申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批准注冊的葯品名稱不重名的檢索報告， 由申請人從國家食品葯品監督管理局網站資料庫中檢索後自行出具。如：經檢索，益肝靈片是已批准注冊的葯品名稱，牌益肝靈片（口服液或膠囊等）就不得作為保健食品名稱。
（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書
由申請人自行做出聲明，並對聲明做出承諾，如有不實之處，本申請人願負相應法律責任，並承擔由此造成的一切後果。
（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）
商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件，未注冊的不需提供。商標使用范圍應包括保健食品，商標注冊人與申請人不一致的，應提供商標注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標的證明文件。
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）
按《申報資料項目要求》提供該項資料，包括研發思路、功能篩選過程、預期效果三方面內容，各項內容應分別列出，缺一不可。
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據
（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法
按《申報資料項目要求》提供該項資料，功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法三方面內容應分別列出，不可缺項。
（九）生產工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料
（十）產品質量標准（企業標准）和起草說明以及原輔料的質量標准。
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。
（十二）檢驗機構出具的試驗報告
（十三）產品標簽、說明書樣稿
產品說明書應按下列格式和要求編寫：
產品說明書
本品是由、為主要原料製成的保健食品，經動物和/或人體試食功能試驗證明，具有的保健功能（註：營養素補充劑無需標動物和/或人體試食功能試驗證明字樣，只需註明具有補充的保健功能即可）。
[主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。
[功效成分或標志性成分及含量]每100g（100ml）含：功效成分或標志性成分的含量。含量應為確定值。營養素補充劑還應標注最小食用單元的營養素含量。
[保健功能]按申報的保健功能名稱書寫。
[適宜人群]
[不適宜人群]
[食用方法及食用量] 每日次，每次量，如有特殊要求，應註明。
[規格]標示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標明凈含量：
（1）液態保健食品：用體積，單位為毫升或ml。
（2）固態與半固態保健食品：用質量，單位為毫克、克或mg、g。
（3）如有內包裝的制劑，如膠囊（軟膠囊）等，其質量系指內容物的質量。
[保質期]以月為單位計
[貯藏方法]
[注意事項]本品不能代替葯物。還應根據產品特性增加註意事項。
保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應根據申報的保健功能和產品的特性確定。（按《保健食品申報與審評補充規定（試行）》提供該項資料）。
產品標簽應按下列格式和要求編寫：
產品標簽樣稿編寫應符合國家有關規定，涉及說明書內容的應與說明書保持一致。
（十四）其它有助於產品評審的資料
包括生產企業質量保證體系文件（GMP、HACCP）證明、原料供應證明、原料供銷合同、委託協議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產品配方、工藝、功能、安全等有關的研究、參考文獻資料等。
提供的外文資料，應譯為規范的中文。
（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2件
提供的樣品包裝應完整、無損，應貼有標簽，標簽應與申報資料中相應的內容一致。樣品包裝應利於樣品的保存，不易變質、破碎。樣品應在保質期內。
進口保健食品申報資料項目
申請進口保健食品注冊，除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：
（一）生產國（地區）有關機構出具的該生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件
申報產品由申請人委託境外生產企業生產的，證明文件中的生產企業應為被委託生產企業，同時需提供申請人委託生產的委託書；
證明文件中應載明出具文件機構名稱、產品名稱、生產企業名稱和出具文件的日期；
出具該證明文件的機構應是產品生產國主管部門或行業協會。
（二）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件及受委託的代理機構營業執照復印件。
委託辦理注冊事務的委託書應符合下列要求：
委託書應載明委託書出具單位名稱、受委託單位名稱、委託申請注冊產品名稱、委託事項和委託書出具日期；
出具委託書的委託方應與申請人名稱完全一致；
被委託方再次委託其它代理機構辦理注冊事務時，應提供申請人的認可文件原件及中文譯本，譯文需經中國境內公證機關公證。
（三）產品在生產國（地區）生產銷售一年以上的證明文件
產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件，應符合以下要求：
證明文件應載明文件出具機構的名稱、申請人名稱、生產企業名稱、產品名稱和出具文件的日期；
證明文件應當明確標明該產品符合該國家（或地區）法律和相關標准，允許在該國（或地區）生產和銷售，如為只准在該國（或地區）生產，不在該國（地區）銷售，這類產品注冊申請不予受理。
出具證明文件的機構應是生產國政府主管部門或行業協會。
（四）生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標准
（五）產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。應列於標簽、說明書樣稿項下。
上述申報資料必須使用中文並附原文，外文的資料可附後作為參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產品質量標准（中文本），必須符合中國保健食品質量標準的格式。
還應當注意以下事項：
產品名稱、申請人名稱、生產企業名稱、代理機構名稱（中、英文）應前後一致。
證明文件、委託書應為原件，應使用生產國（或地區）的官方文字，需由所在國（或地區）公證機關公證和我國駐所在國使（領）館確認。
證明文件、委託書中載明有效期的，應當在有效期內使用。
證明文件、委託書應有單位印章或法人代表（或其授權人）簽字。
證明文件、委託書應譯為中文，並由中國境內公證機關公證。
六、國產保健食品變更申請申報資料要求與說明
申請人應當是保健食品批准證書持有者。
申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。
七、國產保健食品變更申請申報資料項目
（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）
（三）改變產品規格、保質期以及質量標準的變更申請
（四）增加保健食品功能項目的變更申請
（五）改變產品名稱的變更申請
（六）申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項
國產保健食品變更備案表。
變更具體事項的名稱、理由及依據。
申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
保健食品批准證明文件及其附件的復印件。
擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿，並附詳細的修訂說明。
提供當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。
八、進口保健食品變更申請的申報資料要求與說明
保健食品批准證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。
申請人應當是保健食品批准證書持有者。
申請變更保健食品批准證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請並寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，註明申請日期，加蓋申請人印章。
申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。
需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品葯品監督管理局確定的機構出具。
申請人委託境內的代理機構辦理變更事宜的，需提供委託原件（委託書應符合新產品申報資料要求中對委託書的要求）。
變更的理由和依據，應包括產品生產國（或地區）管理機構出具的允許該事項變更的證明文件，該證明文件應經所在國公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。
產品生產國（或地區）批准變更的標簽、說明書（實樣）和質量標准應附中文譯文，並經中國境內公證機關公證。
申報資料中所有復印件均應加蓋申請人或境內代理機構的印章。
九、進口保健食品變更申請申報資料項目
（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請
（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）
（三）改變產品規格、保質期、質量標準的變更申請
（四）增加保健食品功能項目的變更申請
（五）保健食品生產企業內部在我國境外改變生產場地的變更申請
（六）改變產品名稱的變更申請
（七）申請人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項
（八）改變境內代理機構的備案事項
國產保健食品境內技術轉讓產品注冊申請申報資料要求與說明
（一）所有申報資料均應加蓋轉讓方和受讓方的印章。
（二）轉讓方和受讓方雙方簽訂的技術轉讓合同中應包含以下內容：
轉讓方將轉讓產品的配方、生產工藝、質量標准及與產品生產有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方，並指導受讓方生產出連續三批的合格的產品。
轉讓方應承諾不再生產和銷售該產品。
（三）技術轉讓合同應清晰、完整，不得塗改，應經中國境內公證機關公證。
（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的衛生許可證及符合《保健食品良好生產規范》的證明文件應在有效期內，載明的企業名稱應與受讓方名稱一致，許可范圍應包含申報產品。
十、國產保健食品技術轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。
十一、進口保健食品向境內轉讓申報資料要求與說明
（一）申請人委託境內代理機構辦理注冊事務的，需提供委託書原件（委託書應符合進口產品申報資料要求中有關委託書的要求）。
（二）進口保健食品在境外轉讓的，合同需經受讓方所在國（地區）公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。應譯為規范的中文，並經中國境內公證機關公證。
十二、進口保健食品向境內轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。
（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。
（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。
（八）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
由境外廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的。
十三、進口保健食品在境外轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）受讓方生產國（地區）允許該產品生產銷售的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。
（三）受讓方所在國家（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。
（四）轉讓合同。該合同必須經受讓方所在國家（地區）公證機關公證和駐所在地中國使領館確認。
（五）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。
（六）保健食品批准證明文件原件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（七）確定的檢驗機構出具的受讓方生產的連續3個批號樣品的功效成份或標志性成分、衛生學、穩定性試驗的檢驗報告；
（八）受讓方生產的連續三個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。
十四、補發批件產品注冊申請申報資料項目
要求補發保健食品批准證書，申請人應當向國家食品葯品監督管理局提出書面申請並說明理由。因遺失申請補發的，應當提交在全國公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補發的，應當交回保健食品批准證書原件。經審查，符合要求的，補發保健食品批准證書，並繼續使用原批准文號，有效期不變。補發的保健食品批准證書上應當標注原批准日期，並註明補發字樣。
十五、保健食品再注冊申報資料要求與說明
十六、國產保健食品再注冊申報資料項目
（一）國產保健食品再注冊申請表。
（二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）保健食品批准證明文件復印件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（四）產品生產所在地省級保健食品生產監督管理部門出具的允許該產品生產銷售的證明文件復印件。
（五）五年內銷售情況的總結。
（六）五年內消費者對產品反饋情況的總結。
（七）保健食品最小銷售包裝、標簽和說明書實樣。
註：上述資料不能完整提供的，申請人必須在提出再注冊申請時書面說明理由

『捌』 藍帽子標志的注意事項

保健品分兩類：
一種是強化補充類，歸屬於食品范圍，需要QS認證，如果具備活性成分具有功能性的保健作用，處於葯物與食物之間，需要通過國家政策審核，還需要保健食品的批文或者藍帽子認證。由於藍帽子認證正在規范中，也許部分保健食品未能得到認證，但不歸屬食品領域，只要各項指標合格，仍然可以在市場流通著，日後再認證。
國家2008年開始所有關於食品類是都需要有QS標識，所謂的保健食品批號已在2008年就分為食品批號和葯品批號。就算有這個批號無QS認證還是沒用的，沒有QS標志不能進超市！
「藍帽子」標志
隨著生活水平的提高，保健食品越來越多受到廣大消費者的青睞。如何才能安全有效地購買使用保健食品呢？西安市食品葯品監督管理局特別提醒，廣大消費者在選購和使用保健食品時必須掌握以下知識和注意事項：
第一，一定要看清保健食品標志。
正規的保健食品會在產品的外包裝盒上標出天藍色的，形如「藍帽子」的保健食品專用標志。下方會標注出該保健食品的批准文號，或者是「國食健字【年號】××××號」，或者是「衛食健字【年號】××××號」。其中「國」、「衛」表示由國家食品葯品監督管理部門或由衛生部批准。這里特別提醒廣大消費者，很多貌似保健食品的產品與正規的保健食品同櫃同架混放銷售，混淆視聽，其實只是普通食品。只是在產品外包裝盒上標出該產品生產廠家的衛生許可證號，根本不是保健食品的批准文號。每個保健食品批准文號只對應一個產品，消費者可以登錄國家食品葯品監督管理局網站數據查詢」欄目查詢產品的真實情況。
第二，看清產品標注的適宜人群和不適宜人群。
任何保健食品都有一定的適宜人群和不適宜人群，消費者在選用時要注意是否適合您或您要送禮的對象。特別是年老體弱的老人、常年患有慢性病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹慎選擇保健食品。
第三，看清保健食品的保健功能。
國家批準的保健食品功能有：增強免疫力、輔助降血脂、 輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護、減肥、改善生長發育、增加骨密度、改善營養性貧血、對化學性肝損傷有輔助保護、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調節腸道菌群、促進消化、通便、對胃黏膜損傷有輔助保護。除了這27種，企業所宣稱的其他任何功能都是違法的，且每種產品最多隻能有2種保健功能，其標識的保健功能必須與批準的保健功能一致。
第四，不要在未經管理部門許可的場所購買保健食品。
購買保健食品時應到大型的商場超市、正規的葯店、保健品店去。索要正規發票，標明保健食品名稱、品牌和價格；不要參加任何以產品銷售為目的健康知識講座、專家報告等；不要通過會議銷售、電話銷售、免費試用等活動，購買保健食品，以免上當受騙，甚至危害健康。同時，提醒廣大消費者保健食品主要功能是調節人體機能，它不是葯品，不能治療疾病，任何宣傳保健食品有治療作用的行為均是違法行為，都是對消費者的一種欺騙。